Общая информация
Состав препарата
1 таблетка ТРИХОПОЛ® 250 мг содержит:
действующее вещество: Metronidazolum (метронидазол) 250 мг,
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.
1 таблетка ТРИХОПОЛ® 500 мг содержит:
действующее вещество: Metronidazolum (метронидазол) 500 мг,
вспомогательные вещества: рисовый крахмал, желатин, крахмальная патока,
стеарат магния
Описание действия
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным противобактерийным действием.
Действует на Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.
Обладает также сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:
* Грамотрицательных палочек: Bacteroides species вместе с группой Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species;
* Грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;
* Грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов.
Метронидазол быстро всасывается из пищеварительного тракта (минимум 80%). Проникает также сквозь барьер плаценты и в молоко матери в концентрации подобной проявляемой в сыворотке крови.
Биологический период полураспада (t0,5), у взрослых с правильной функцией почек и печени, составляет 6 - 8 ч. У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада метронидазола может продолжаться.
Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, поэтому моча может иметь темную или красно-коричневую окраску.
Метронидазол можно удалить путем гемодиализа, зато внутрибрюшинный диализ не дает результата.
Терапевтические показания к применению
• Трихомонадоз
• Лямблиоз
• Амебиаз и его печеночная форма
• Инфекции анаэробными бактериями или смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с антибиотиком.
• Метронидазол применяется также при лечении инфекций Helicobacter pylori, сопутствующих язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
Противопоказания
• Сверхчувствительность к метронидазолу или к другим производным 5-нитроимидазола
• Первый триместр беременности
Предостережения и рекомендуемые средства осторожности
• Препарат следует осторожно применять при тяжелых заболеваниях печени, при склонности к проявлению отеков, а также в ходе лечения кортикостероидами.
• Больные, у которых в ходе терапии проявились нейрологические нарушения (онеменение, ползание мурашек конечностей или конвульсии), могут принимать препарат только тогда, если по мнению врача, польза от его применения превышает риск проявления осложнений.
• Больные, у которых в ходе лечения проявились, или проявлялись в прошлом, нарушения картины крови, должны принимать препарат осторожно.
• До, в ходе и после окончания лечения рекомендуется контроль числа лейкоцитов и процентной формулы. Такой контроль особенно показан, при повторной терапии метронидазолом.
• В ходе лечения метронидазолом может иногда проявиться грибковая инфекция влагалища или полости рта. В таких случаях следует применять противогрибковым препаратом, о чем решит врач.
• В ходе лечения метронидазолом и по крайней мере один день после окончания лечения, не следует принимать спиртных напитков, в связи с возможностью проявления нежелательных реакций.
• Метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (ACT, AЛT, ЛДГ, триглицериды, глюкоза).
Применение препарата в период беременности и лактации
Беременность: категория В
Препарат противопоказан в первый триместр беременности.
Во время беременности препарат следует применять только тогда, если по мнению врача, потенциальная польза от применения препарата у матери превышает риск вредного влияния на плод.
Лактация
Метронидазол проникает в молоко матери, поэтому не следует его принимать в период кормления грудью. Однако если лечение необходимо, следует прервать кормление грудью.
Влияние препарата на управление средствами транспорта, обслуживание механического оборудования и психофизическую способность
Нет данных о противопоказаниях для управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метронидазол, применяемый с противосвертывающими производными кумарина, продолжает протромбиновое время. Поэтому следует соответственно модифицировать применение этих препаратов.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют выделение метронидазола и снижают его концентрацию в сыворотке крови. Циметидин продолжает время полураспада метронидазола.
Метронидазол повышает концентрацию лития в сыворотке крови и усиливает его токсическое действие. Если, по мнению врача, одновременное применение этих препаратов необходимо, в ходе лечения следует контролировать уровень лития, а также концентрацию креатинина в сыворотке крови.
Метронидазол может входить во взаимодействие с терфенадином и астемизолом, вызывая нежелательные симптомы со стороны кровеносной системы.
Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Одновременный прием алкоголя в ходе лечения препаратом, может вызывать нежелательные реакции, такие как: чувство жара, потение, головная боль, тошнота, рвота, боли в надчревной области.
Совместное применение метронидазола и дисульфирама может иногда вызывать острые психозы и дезориентацию. Лечение метронидазолом можно начать лишь спустя 2 недели после окончания терапии дисульфирамом.
Способ применения и дозировка
Трихомонадоз
Внимание: лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Женщины - перорально 2 раза в день 250 мг (1 таблетка 250 мг) утром и вечером во время еды, на протяжении 10 дней. Вагинально 1 таблетка 500 мг (вечером), на протяжении 10 дней.
Перед помещением во влагалище, таблетку следует смочить в прокипяченной и охлажденной воде. Не следует прерывать лечения во время менструации.
Мужчины - перорально обычно 2 раза в день 250 мг (1 таблетку 250 мг), утром и вечером во время еды, на протяжении 10 дней.
Амебиаз
Взрослые: перорально 750 мг (3 таблетки 250 мг) 3 раза в день, на протяжении 5 - 10 дней.
Дети: перорально 35 - 50 мг/кг м.т. в сутки, в 3 разделенных дозах, на протяжении 10 дней.
Лямблиоз
Перорально
Дети:
- 2 до 5 лет: 1/2 таблетки 250 мг 2 раза в день (суточная доза 250 мг),
- 6 до 10 пет: 3 раза в день по 1/2 таблетки 250 мг (375 мг в сутки),
Старше 10 лет: 2 раза в день по 1 таблетке 250 мг (500 мг в сутки).
Препарат обычно принимают утром и вечером на протяжении 5-10 дней. Если это необходимо, лечение можно повторить спустя 4-6 недель, о чем решает врач.
Инфекции анаэробными бактериями
Терапевтически метронидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими антибактериальными препаратами. Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки 250 мг 3 раза в день во время или после еды.
Новорожденные и дети до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела, 3 раза в день во время или после еды.
Профилактика инфекций вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Взрослые и дети старше 12 лет: сначала 1 г (4 таблетки 250 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в день во время или после еды, до момента предоперационной голодовки.
Дети с 5 до 12 лет: 125 мг, каждые 8 часов на протяжении 2 суток.
Новорожденные и дети до 5 лет: 5 мг/кг массы тела, каждые 8 часов, на протяжении 2 суток.
Способ поведения при передозировке
Не известна смертельная доза для человека.
Лечение передозировки метронидазола
Нет специфического антидота на метронидазол.
В случае отравления, следует обратиться к врачу, который предпримет соответствующее лечение. Препарат можно удалить путем гемодиализа, а внутрибрюшинный диализ не дает результата.
Побочное действие
Самыми частыми побочными действием является тошнота, иногда сопровождаемая головной болью, отсутствием аппетита, сухостью в полости рта и металлическим вкусом во рту. Реже проявляются: рвота, понос, дискомфорт в полости живота, запор. Кроме того, в ходе лечения метронидазолом могут проявиться следующие симптомы: изменения в картине крови, периферическая нейропатия, характеризующаяся одервенением, ползанием мурашек или парестезиями конечностей; головные боли и головокружение, нарушение координации движений, дезориентация, нервность, депрессия, сонливоть, бессонница; редко приступы конвульсий, крапивница, покраснение лица, гиперемия слизистой оболочки носа, повышенная температура; жжение и дискомфорт в области уретры, воспаление мочевого пузыря, сухость влагалища или вульвы, болезненный половой акт, снижение либидо, микоз влагалища, темная окраска мочи; обложенный язык, воспаление языка и десен, микоз полости рта.
Следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25*С.
Перед приемом следует проверить срок годности, напечатанный на упаковке.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности!
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте!
Предлагаемые упаковки:
ТРИХОПОЛ® таблетки 250 мг в упаковке по 20 штук.
ТРИХОПОЛ® таблетки вагинальные 500 мг в упаковке по 10 штук.
Условия отпуска:
Отпуск по рецепту.
Изготовитель:
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.A.
ул.Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
